二、用途： 

用于血管內(nèi)皮功能狀態(tài)的檢測，以及與血管內(nèi)皮功能相關(guān)的心血管事件的風(fēng)險評估，包括臨床和科研應(yīng)用。

三、功能和技術(shù)參數(shù)及配置：

3.1設(shè)備基本特征

：

3.1.1設(shè)備主要組成： 

主機(jī)、脈搏波采集指套組件、USB 數(shù)據(jù)線、信息終端(一體機(jī)電腦簡稱計算機(jī))、開關(guān)電源適配器和配套軟件組成。

*3.1.2 脈搏波采集指套組件

指尖脈搏波采集指套

* 3.1.3檢測原理： 

①采用指尖體積描記法，基于外周動脈張力測定(PAT)信號技術(shù)，簡稱為內(nèi)皮依賴性反應(yīng)性充血的測量原理。

②將脈搏波采集指套放于雙手 食指，通過專用袖帶充氣導(dǎo)致肱動脈阻塞5分鐘，對內(nèi)皮介導(dǎo)的血管張力變化進(jìn)行量化，袖 帶放氣后血管反應(yīng)性充血，系統(tǒng)自動分析阻斷 前后的信號幅度比值，得出血管內(nèi)皮功能指數(shù)。

* 3.1.4檢測方法： 

使用無創(chuàng)無輻射的脈搏波采集指套，它讓手指被一個均勻的壓力場所包圍，用壓力傳感器記錄在充血反應(yīng)過程中因體積變化而帶來的壓力變化。

3.2測量方法要求：

3.2.1檢測時間：

≤15分鐘

3.2.2軟件系統(tǒng)要求

軟件系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)患者信息錄入，實(shí)現(xiàn)聯(lián)機(jī)或脫機(jī)狀態(tài)下都可進(jìn)行數(shù)據(jù)分析

*3.2.4測量部位

指尖

3.3 性能指標(biāo)

*3.3.1 核心測量指標(biāo)

血管內(nèi)皮功能指數(shù)EFI

3.3.2 EFI準(zhǔn)確性

誤差≤5%

3.3.3采樣分辨率 

12比特

3.3.4靜態(tài)壓力輸出范圍

0-100mmHg（±5mmHg）

3.3.5輸出靜態(tài)壓力精度

±3mmHg

3.3.6壓力傳感器準(zhǔn)確性

±2mmHg

3.3.7心  率  誤  差

±2bpm

3.3.8系  統(tǒng)  泄  漏

≤3mmHg

3.3.9指   示  燈

3個

3.4電源

輸入

220V~50Hz 1.62A

輸出

DC 12V

3.5 溫度

運(yùn)行

5~+40攝氏度

存儲

-20~+55攝氏度

3.6濕度

運(yùn)行

≤80%

存儲

≤95%

3.7尺寸和重量

長 x 寬 x 高 (最大)

40*135*185 mm

重量

10 公斤

3.8報告打印要求：

3.8.1檢測結(jié)果自動分析并形成報告

檢測結(jié)果自動分析并形成報告